抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-苏械注准20162401181-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162401181

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

结构及组成：

R1：氯化铵缓冲液（200mmol/L）；R2：包被有鼠抗人抗链球菌溶血素O抗体的胶乳颗粒（15ml/L）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

R1:40ml×1，R2:10ml×1；R1:60ml×1，R2:15ml×1R1:80ml×1，R2:20ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2R1:60ml×2，R2:30ml×1；R1:80ml×2，R2:20ml×2R1:80ml×2，R2:40ml×1；R1:50ml×4，R2:50ml×1R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:100ml×4，R2:50ml×2R1:17.2ml×12，R2:4.3ml×12

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月。开启的试剂注意避免污染，在2-8℃保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401181

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