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VuePoint OCT System

国产失效注册

产品名称：

VuePoint OCT System

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3462792号

注册人住所：

7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA

批准(备案)日期：

2011-09-07

有效期至：

2015-09-06

结构及组成：

该产品包括椎弓根钉、骨钩、连接杆、连接器、固定螺丝、固定钉及骨板组成。材料为TC4钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎与枕部-胸椎(枕部-T3)的后路固定。其中,枕骨螺钉仅适用于枕骨内固定,椎弓根螺钉仅适用于上胸椎(T1-T3)内固定。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3102-2011《脊柱后路固定系统》

生产地址：

7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA