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直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
苏械注准20162401352
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
2016-12-01
2021-11-30
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020015号。
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
110ml/盒(R1:2×50ml, R2:1×10ml;R1:4×25ml、R2:1×10ml);210ml/盒 (R1:2×100ml, R2:1×10ml;R1:4×50ml、R2:1×10ml;R1:8×25ml、R2:1×10ml;R1:5×40ml、R2:1×10ml) ;310ml/盒 (R1:3×100 ml, R2:1×10 ml;R1:5×60ml、R2:1×10ml; R1:6×50ml、R2:1×10ml;R1:8×37.5ml、R2:1×10ml)
本品用于体外定量检测人血清中直接胆红素浓度的含量。
R1:对氨基苯磺酸30mmol/L盐酸300mmol/L聚乙烯吡咯烷酮-K304.0%R2:亚硝酸钠0.6mmol/L
直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2010第2400531号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-03-07直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2010第2400531号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-03-07直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2012第2401866号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-05-17直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2012第2401866号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-05-17直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2009第2400725号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-03-31直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2009第2403056号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-29直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2013第2402624号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-07-07直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2010第2400043号/北京普朗新技术有限公司 有效期至:2014-01-28直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2012第2400072号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-01-12直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2012第2400563号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-07-03直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
浙食药监械(准)字2009第2400442号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-08直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
湘食药监械(准)字2009第2400062号/湖南新大陆生物技术有限公司 有效期至:2013-08-04直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
粤食药监械(准)字2009第2400072号/广州标佳科技有限公司 有效期至:2013-02-12直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
粤食药监械(准)字2013第2400076号/广州标佳科技有限公司 有效期至:2017-01-24直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
浙食药监械(准)字2013第2400641号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-23直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
粤食药监械(准)字2013第2401200号/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-05直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
湘食药监械(准)字2014第2400193号/湖南新大陆生物技术有限公司 有效期至:2014-07-15直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
浙械注准20172400313/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
赣械注准20172400154/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2022-07-09