特定蛋白类多项复合校准品-湘械注准20222401628-器械数据

产品名称：

特定蛋白类多项复合校准品

注册人名称：

湖南聚创生物医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401628

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

批准(备案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

Tris缓冲液t100mmol/L二硫苏糖醇t10mmol/L冻干辅料t200mmol/L防腐剂、稳定剂t1‰类风湿因子抗体t112 IU/ml链球菌溶血素O抗体t424 IU/mla1-微球蛋白抗原t150 mg/LC-反应蛋白抗原t110 mg/Lβ2微球蛋白抗原t12.92 mg/L前白蛋白抗原t358 mg/L视黄醇结合蛋白抗原t152 mg/L胱抑素C抗原t13.8 mg/L免疫球蛋白E抗原t3000 IU/ml免疫球蛋白G抗原t30.6 g/L免疫球蛋白A抗原t5.92 g/L免疫球蛋白M抗原t5.12 g/L补体C3抗原t3.62 g/L补体C4抗原t0.86 g/L

适用范围：

供临床机构配套本公司生产的特定蛋白类生化试剂作校准使用。

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

型号规格：

规格1t2×1.0 ml 规格2t4×1.0 ml 规格3t10×1.0 ml 规格4t20×1.0 ml 规格5t50×1.0 ml。

产品储存条件及有效期：

未开瓶未复溶的校准品：2～8℃避光贮存可稳定12个月，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。校准品开瓶复溶后：-20℃避光密封保存时，可稳定10天；2～8℃避光密封保存时，可稳定3天；15～25℃避光密封保存时，可稳定8个小时。

管理类别：

第二类

找产品

特定蛋白类多项复合校准品