糖化血红蛋白(HbA1c)质控品-粤械注准20242400064-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400064

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

结构及组成：

本品主要含重组糖化血红蛋白、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于经深圳市科曼医疗设备有限公司配套校准品校准的科曼检测系统，对糖化血红蛋白项目检测时进行室内质量控制。

变更情况：

2024-01-18: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧

型号规格：

2×0.5mL、2×1.0mL

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242400064”注册证共同使用。

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