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血糖仪Blood Glucose Test Meter

进口失效注册第二类

产品名称：

血糖仪Blood Glucose Test Meter

注册人名称：

绿十字医学公司GREEN CROSS MEDIS Corp.

国械注进20142225831

注册人住所：

16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

结构及组成：

该产品主要由便携式主机和随机软件（发布版本号：G400 ver.1）组成。

适用范围：

该产品基于葡萄糖脱氢酶法原理，与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管血和新鲜静脉血样本中的血糖进行定量检测。

代理公司：

天津时代怡诺科技股份有限公司

代理公司地址：

北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号（辰寰星谷孵化器）

变更情况：

2021-02-20 “代理人名称：天津时代怡诺科技股份有限公司；代理人住所：北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号（辰寰星谷孵化器）”变更为“代理人名称：郑州万辉医疗设备有限公司；代理人住所：河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-2号”。 2022-05-23 “注册人名称：原文：GREEN CROSS MEDIS Corp. 英文：GREEN CROSS MEDIS Corp.”变更为“注册人名称：原文：GC MEDIS Corp. 英文：GC MEDIS Corp.”。

生产地址：

16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

G400

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142405831