胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20202401338-器械数据

产品名称：

胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

威海纽普生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20202401338

注册人住所：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂；每人份试剂由测试卡和干燥剂构成。测试卡由试纸条外壳与试纸条构成；试纸条由样品垫、结合垫（喷有荧光物质标记Cys-C单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（检测线包被Cys-C单克隆抗体，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、吸水垫、PVC底板构成；缓冲液：对应各包装规格数量的缓冲液，缓冲液为0.01molL磷酸盐缓冲液，每支装量为500μL。IC卡：存储项目名称、批号以及参数，1个盒。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中胱抑素C（Cys-C）的含量。

生产地址：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号3F

型号规格：

10人份盒；25人份盒；50人份盒；100人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月；铝箔袋打开包装后，请在1小时内尽快使用。生产日期见标签。

管理类别：

第二类

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