血栓弹力图试验试剂盒(粘度测定法)-苏械注准20202401019-器械数据

产品名称：

血栓弹力图试验试剂盒(粘度测定法)

注册人名称：

苏州普瑞斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202401019

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2020-09-03

有效期至：

2025-09-02

结构及组成：

组成装量主要成分浓度试剂1 40μL×10管二水合磷酸二氢钠 0.5928gL 十二水合磷酸氢二钠 5.8020gL 氯化钠 8.5gL 高岭土 0.1gL 兔脑磷脂 0.1gL ProClin 950 1.0mlL试剂2 1mL×1管氯化钙，二水 22.196gL ProClin 950 1.0mlL普通杯（无色带盖） 10套 — —质控品水平1 1 mL×1 羊血浆 400mlL 氯化钠 9gL ProClin 950 1.0mlL

适用范围：

本试剂盒和血栓弹力图仪配套使用，检测人全血样本，用于人体凝血系统的检测。测定项目包括R、K、Angle、MA四项。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号16号楼北二楼

型号规格：

10人份盒质控品（冻干粉）（选配）：1 mL×1

产品储存条件及有效期：

试剂储存于2～8℃条件下保存可稳定12个月，开启后立即使用，用过即弃，不得保存。质控品储存于2～8℃条件下保存可稳定12个月，复溶后使用，用过即弃。

管理类别：

第二类

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