牙科修整用钨钢车针 Bluwhite Carbide Burs-国械备20190777-器械数据

产品名称：

牙科修整用钨钢车针 Bluwhite Carbide Burs

注册人名称：

威斯牙科公司 Beavers Dental

注册(备案)号：

国械备20190777

注册人住所：

55 Laurier Drive Morrisburg Ontario KOC 1XO Canada

批准(备案)日期：

2019-07-11

结构及组成：

由柄部和工作部分组成。采用不锈钢、钛合金、金刚砂、碳化钨材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

型号或规格由“见附页”变更为“见附页1”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565851705497.docx)变更时间2019年09月04日；产品描述由“通常由柄部和工作部分组成。一般采用不锈钢、钛合金、金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环。”变更为“由柄部和工作部分组成。采用不锈钢、钛合金、金刚砂、碳化钨材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年07月13日；生产地址由“55 Laurier Drive Morrisburg Ontario KOC 1XO Canada”变更为“Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico”变更时间2022年11月01日

生产地址：

Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

型号规格：

见附页1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565851705497.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1561621509382.docx)

管理类别：

第一类

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