一次性使用刻度流量调节式输液器带针-国械注准20223140418-器械数据

产品名称：

一次性使用刻度流量调节式输液器带针

注册人名称：

黑龙江升华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223140418

注册人住所：

黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区

批准(备案)日期：

2022-03-31

有效期至：

2027-03-30

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（一体式穿刺器、分体式穿刺器两种类型，单、双选配）、空气过滤器（带空气过滤器和塞子的进气口、带空气过滤器和进气管路）、止流夹、管路、滴管、滴斗、刻度流量调节器、流量调节器、微孔药液过滤器（标称孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm）、注射件、外圆锥接头、输液贴、连接件、输液针组成，其中止流夹、注射件、输液贴、连接件为可选配件。管路原材料为聚氯乙烯，增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯（DEHP），针管的润滑剂为聚二甲基硅氧烷。采用环氧乙烷灭菌、仅限一次使用。

适用范围：

适用于人体静脉输注药液，适用人群为成人，仅限一次使用。

生产地址：

黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区

型号规格：

型号：A型(A1、A2、TA1、TA2、YA1、YA2、TYA1、TYA2)、B型(B1、B2、TB1、TB2、YB1、YB2、TYB1、TYB2)，药液过滤器标称孔径规格：2.0μm、3.0μm、5.0μm；配针规格：0.45×15 RW SB、0.5×20 TW(RW) LB(SB)、0.55×20 TW(RW) LB(SB)、0.6×25 TW(RW) LB(SB)、0.7×25 TW(RW) LB(SB)、0.8×28 TW(RW) LB(SB)、0.9×28 TW LB, 单位：mm。

管理类别：

第三类

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一次性使用刻度流量调节式输液器 带针

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