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一次性使用高压造影注射器及附件
国械注准20223060829
广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋301室
2022-07-01
2027-06-30
一次性使用高压造影注射器及附件(简称高压针筒及附件)由高压针筒和/或任一个或多个附件组成。高压针筒由外套、活塞或推杆、胶塞、螺母、保护帽组成,附件包括吸药器和压力连接管。吸药器包括管式吸药器、穿刺吸药器;压力连接管分单通不含单向阀、单通含一个或多个单向阀、多通不含单向阀、多通含单个或多个单向阀连接管。管路由聚氯乙烯材料制成,增塑剂为TOTM。其他材料详见产品技术要求。产品一次性单患者使用,环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用于X射线检查中,与高压注射泵配套使用注射造影剂,生理盐水之用。产品可承受350psi-1200psi压力。
东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号A栋
见附页
第三类
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一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(进)字2010第3662104号(更)/Liebel-Flarsheim Company LLC 有效期至:2014-07-07一次性使用高压造影注射器及附件(商品名:一次性高压CT注射器及附件)
国食药监械(进)字2009第3662497号/Imaxeon Pty Ltd 有效期至:2013-11-02一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(进)字2011第3661296号/Coeur, Inc. 有效期至:2015-04-11一次性使用高压造影注射器及附件
国械注进20153661906/Coeur, Inc. 有效期至:2020-06-14一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2008第3660557号/深圳市保安医疗用品有限公司 有效期至:2012-05-04一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2009第3660837号/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2013-11-02一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2010第3660562号/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2014-05-23一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2010第3661125号/长春市医用高分子有限公司 有效期至:2014-10-20一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2011第3660703号/四川省广元市康康医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-19一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2010第3660555号(更)/无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 有效期至:2014-05-24一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2013第3660117号/深圳市保安医疗用品有限公司 有效期至:2017-01-29一次性使用高压造影注射器及附件(商品名:高压造影注射器及附件)
国食药监械(准)字2012第3660483号/上海贝特医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-23一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2012第3660505号/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2016-04-23一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2012第3660786号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2016-06-27一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2012第3660505号(更)/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2016-04-23一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2014第3660444号/深圳市保安医疗用品有限公司 有效期至:2018-03-12一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2014第3660488号/无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 有效期至:2018-03-20一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2014第3660741号/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2018-05-08一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2014第3661170号/四川省广元市康康医疗器械有限公司 有效期至:2019-06-30一次性使用高压造影注射器及附件
国食药监械(准)字2014第3661335号/长春市医用高分子有限公司 有效期至:2019-07-22