一次性使用无菌溶药注射器带针-沪械注准20172140708-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌溶药注射器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172140708

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

批准(备案)日期：

2022-12-11

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针组成。

适用范围：

供临床用于抽吸液体、溶解药物使用，不得用于人体注射。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市金山区枫泾镇建定路18号（自行生产）；2.湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号（受托生产企业：湖北金塔医用器材有限公司）；;本文件与“沪械注准20172140708”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-10-31

生产地址：

上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号；上海市金山区枫泾镇建定路18号

型号规格：

容量：10mL、20mL、30mL、50mL；外径：0.8、0.9、1.1、1.2、1.6；针管标称长度：31mm、37mm；斜面针管、侧孔针管；薄壁、正常壁。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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