人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)-浙食药监械(准)字2013第2400189号-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

杭州安旭科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400189号

批准(备案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-25

结构及组成：

产品采用胶体金法,由人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体和抗鼠IgG分别固相的硝酸纤维素膜和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试剂组成,应用层析式双抗体夹心法的原理定性检测人体尿液中HCG。测试时,样品在毛细管作用下向上泳动,并首先与预先包被在胶体金表面的抗-HCG单克隆抗体结合,形成胶体金-抗-HCG单抗-HCG复合物,该复合物随后与膜上检测区的抗CG单抗或多抗形成胶体金-抗-HCG单抗-HCG-抗CG抗体复合物,从而形成一条红色条带。如是阴性,测试区内将没有红色条带,胶体金-抗-HCG单抗只能与膜上质控

适用范围：

安旭公司的人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)适用于各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及早孕患者在家中作自我检测用。检测试剂(胶体金法)相比其他检测方法,对场地以及设备的要求都比较低,对标本数量也没有要求,可以做到随到随检,相当方便,提高了各级医疗机构临床检验的工作效率。

产品标准编号：

YZB/浙 3563-2013

生产地址：

杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼东

型号规格：

100人份/盒;50人份/盒;40人份/盒;25人份/盒;1人份/盒

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人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)