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游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（F-hCGβ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（F-hCGβ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

京械注准20232400278

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

组分名称rntttrntttrnttttrnttttt组成成分rntttrntttrnttttrnttttt50测试/盒rntttrntttrnttttrnttttt100测试/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttF-hCGbeta;试剂1号（F-hCGbeta;-R1）rntttrntttrnttttrnttttt含有FITC标记的F-hCGbeta;鼠单克隆抗体、Tris缓冲液（pH8.0）rntttrntttrnttttrnttttt4mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt6.5mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttF-hCGbeta;试剂2号（F-hCGbeta;-R2）rntttrntttrnttttrnttttt含有HRP标记的F-hCGbeta;鼠单克隆抗体、Tris缓冲液（pH8.0）rntttrntttrnttttrnttttt9mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt16.5mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttF-hCGbeta;磁分离试剂（F-hCGbeta;-M）rntttrntttrnttttrnttttt含有标记FITC多克隆抗体的磁性微粒、Tris缓冲液（pH8.0）rntttrntttrnttttrnttttt4mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt6.5mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttF-hCGbeta;校准品（F-hCGbeta;-STD）rntttrntttrnttttrnttttt含一定浓度的F-hCGbeta;抗原的去激素人血清（pH7.3）。目标浓度分别为0、5、15、50、100和200ng/mLrntttrntttrnttttrnttttt0.55mL/瓶times;6rntttrntttrnttttrnttttt0.55mL/瓶times;6rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品条码rntttrntttrnttttrnttttt包含校准品各点浓度信息的二维码rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrnttrntrnrnrnt校准品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品条码。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中游离人绒毛膜促性腺激素beta;亚单位（F-hCGbeta;）含量。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

rnt保存于2～8℃，有效期12个

管理类别：

第二类