灌注管路系统CoolFlow Irrigation Tubing Set-国械注进20163664247-器械数据

产品名称：

灌注管路系统CoolFlow Irrigation Tubing Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163664247

注册人住所：

3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA

批准(备案)日期：

2016-09-06

有效期至：

2021-09-05

结构及组成：

由保护套、穿刺器、滴斗、灌注管路、固定器、鲁尔接头、三通接头组成,组成材料为聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、丙烯酸聚合物、硅润滑剂和环已酮。本产品为一次性使用,伽马射线灭菌。

适用范围：

产品设计与COOLFLOW灌注泵一起使用,以指定流速传送灌注液至CELSIUS或NAVISTAR THERMOCOOL导管以达到冷却目的。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

“注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。

生产地址：

15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;17744 Sampson Lane, Huntington Beach, California 92647, USA

型号规格：

CFT001

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