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自测用血糖分析仪

国产失效注册

产品名称：

自测用血糖分析仪

注册人名称：

新乡市日康医疗器械厂

豫械注准20172400451

注册人住所：

辉县市韭山路北段

批准(备案)日期：

2017-06-20

有效期至：

2022-06-19

结构及组成：

结构及组成:由主机(显示屏、试纸插槽、电路板组件)和采血笔组成。主要性能指标:1.血糖仪的测试范围:血糖仪的测试范围为2.2mmolL~33.3mmolL(40mgdL~600mgdL);2.血糖仪的示值精度:血糖仪的示值精度为0.1mmolL(1mgdL);3.血糖仪的测试时间:血糖仪的测试时间应不大于6s。

适用范围：

与相应试纸条配套使用,用于体外监测人体毛细血管全血和或静脉全血中葡萄糖浓度,适用于糖尿病患者或其他人群的血糖监测。不适用于糖尿病的诊断及新生儿。

生产地址：

辉县市韭山路北段

型号规格：

XTY-6166型、XTY-6188型