冲击波骨科治疗机-国食药监械(准)字2013第3211729号-器械数据

产品名称：

冲击波骨科治疗机

注册人名称：

深圳市慧康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3211729号

注册人住所：

深圳市福田区八卦三路深药大厦317室

批准(备案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

结构及组成：

由主机、冲击波源系统(包括:A-DC电容箱、RJ-M水囊、电磁式冲击波波源(由DCP电磁盘、AJ-110透镜、电磁杯杯体及透镜座组成)、液电式冲击波源(由FS-110反射杯和DJ-2电极组成))和水处理系统组成。性能见产品标准。

适用范围：

临床用于治疗肩周炎、网球肘。

变更情况：

变更日期:2015.07.27,“ 生产地址:深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙六路创维群欣科技园1号厂房202”。变更日期:2016.06.17,“注册人住所:深圳市福田区八卦三路深药大厦317室;生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙六路创维群欣科技园1号厂房202”变更为“册人住所:深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区5楼;生产地址:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋

产品标准编号：

YZB/国 6076-2013《冲击波骨科治疗机》

生产地址：

深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心

型号规格：

HK.ESWO-AJII

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