铁测定试剂盒（呋喃三嗪法）IRON, FERENE-国械注进20152403459-器械数据

产品名称：

铁测定试剂盒（呋喃三嗪法）IRON, FERENE

注册人名称：

迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)

注册(备案)号：

国械注进20152403459

注册人住所：

A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55

批准(备案)日期：

2020-09-11

有效期至：

2025-09-10

结构及组成：

试剂1：乙酸缓冲系，硫脲；试剂2：抗坏血酸，呋喃三嗪，硫脲；标准液：三氯化铁。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的铁。

代理公司：

上海费玛生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室

变更情况：

2019-10-31 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室;”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室;”。 2020-03-12 “注册人名称:DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)”变更为“注册人名称:DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) 迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。

生产地址：

A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55

型号规格：

D417025：5×100 mL、4×100 mL 试剂1，1×100 mL 试剂2，手动包装；DH91723：4×62.5 mL 试剂1，1×62.5 mL 试剂2，系统包装；试剂盒中包括1×3 mL铁标准液。

管理类别：

第二类

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