中医封包综合治疗仪-湘械注准20152090158-器械数据

产品名称：

中医封包综合治疗仪

注册人名称：

湖南省健缘医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20152090158

注册人住所：

湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

中医封包综合治疗仪由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成：控制器由控制模块、电源模块、人机交互模块组成；远红外包由碳基材料发热体、温控开关，阻燃海绵、尼龙网布、连接线和连接件组成。复合磁疗包由温控芯片、磁钮、复合磁粉、无纺布组成。

适用范围：

本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、支气管咳喘、月经不调、乳腺增生、盆腔炎及病灶部位的治疗与辅助治疗。

变更情况：

变更时间：2021-12-03n变更内容：1.变更注册证的结构及组成“该产品由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成。远红外线波长为8 15um，磁场强度为≥800Gs”，为“产品由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成。a、控制器由控制模块、电源模块、人机交互模块组成；b、远红外线包由碳基材料发热体、温控开关，阻燃海绵、尼龙网布、连接线和连接件组成。c、复合磁疗包由温控芯片、磁钮、复合磁粉（磁粉、灸材）、无纺布组成。灸材由植物草木粉组成，不发挥药理作用”。n2.变更产品适用范围“本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、支气管咳喘、月经不调、乳腺增生、盆腔炎等病灶的治疗与辅助治疗”，为“本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、支气管咳喘、月经不调、乳腺增生、盆腔炎的辅助治疗。”。n3.变更注册证所附产品技术要求（

生产地址：

湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房

型号规格：

HNJY001A型/B型/C型

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152260158

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