一次性使用病毒采样管-沪奉械备20220166-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

上海伯杰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20220166

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2022-06-08

结构及组成：

由拭子和含样本保存液的管组成。非无菌提供。管内含样本保存液，其组分为异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷盐酸、NP-40、消泡剂、苯酚红母液。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

生产地址由“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”。;2022-07-29,包装规格由“2ml\\/支、3ml\\/支、6ml\\/支、11mL\\/支、12mL\\/支；25支\\/盒、50支\\/盒、100支\\/盒、100支\\/箱、150支\\/箱、200支\\/箱、250支\\/箱、300支\\/箱、350支\\/箱、400支\\/箱、450支\\/箱、500支\\/箱”变更为“3ml\\/支、6ml\\/支、12 mL\\/支；25支\\/盒、100支\\/盒、250支\\/箱”。;2022-07-04,生产地址由“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层”。;2022-08-26

生产地址：

上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层

管理类别：

第一类

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