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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(综合19项)
湘械注准20222400414
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
2022-03-31
2027-03-03
见附页2
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中草莓/苹果/芒果/桃子/菠萝/榛子/杏仁/腰果/开心果/扇贝/桦树/刺柏/悬铃木/青霉/百慕达草/梯牧草/藜/苍耳/葎草(F44/F49/F91/F95/F210/F17/F20/F202/F203/F338/T3/T6/T11/M1/G2/G6/W10/W13/W22)过敏原特异性IgE抗体的浓度。
变更时间:2022-03-31n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”。
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
见附页1
未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
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