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Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)

国产 失效 注册
产品名称:

Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)

注册人名称:

Unipath Limited

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3400862号

注册人住所:

Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP

批准(备案)日期:

2009-04-14

有效期至:

2013-04-13

结构及组成:

提取液(1号试剂),含叠氮钠;阳性对照(2号试剂),含有体外培养、无传染性衣原体抗原和叠氮钠;检测块,含有固定的、抗衣原体的单克隆抗体、兔抗鼠抗体和乳胶标记的抗衣原体的单克隆抗体。产品有效期:2-8℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

定性检测女性子宫颈棉拭标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。

代理公司:

英维利斯医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文:

英国

产品标准编号:

YZB/ENG 0483-2009

生产地址:

Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP,UK

型号规格:

20人份/盒