气腹机-粤械注准20232060828-器械数据

产品名称：

气腹机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232060828

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋

批准(备案)日期：

2023-05-18

有效期至：

2028-05-17

结构及组成：

由主机、过滤装置、一次性清洁过滤器、气腹管（SI3051、SI3052、SI3053）组成。其中过滤装置、一次性清洁过滤器、气腹管（SI3053）为一次性使用，气腹管（SI3051）为重复使用，气腹管（SI3052）为加热型重复使用。

适用范围：

适用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体，建立并维持气腹，提供手术操作和视野的空间。

变更情况：

2023-05-23: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层

型号规格：

SI-305

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232060828”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置

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