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认知功能评估与训练软件

国产有效注册第二类

产品名称：

认知功能评估与训练软件

注册人名称：

苏械注准20222211917

注册人住所：

南京市高淳区高淳经济开发区花园路9号2幢206、207(阳江工业园)

批准(备案)日期：

2023-09-20

有效期至：

2027-10-31

结构及组成：

产品由U盘和安装包组成。软件逻辑组成包括以下功能模块：机构管理端、医生端、患者端、家属端。

适用范围：

适用于脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍的诊断及辅助康复。

变更情况：

2023-09-20注册人住所变更由“南京市浦口区江浦街道新浦路120号-lz0937”变更为“南京市高淳区高淳经济开发区花园路9号2幢206、207(阳江工业园)”

生产地址：

南京市紫金科技创业特别社区先导区南区1幢1118

型号规格：

AJN-BT-01（1）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222211917”医疗器械注册证共同使用