链球菌药敏接种培养液BD Phoenix™ AST-S Broth-国械注进20142405396-器械数据

产品名称：

链球菌药敏接种培养液BD Phoenix™ AST-S Broth

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142405396

注册人住所：

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

胰消化酪蛋白胨和添加剂、胸苷磷酸化酶、聚山梨醇酯80（具体内容详见说明书）。

适用范围：

本产品用于链球菌药物敏感性的检测。

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

变更情况：

1.适用仪器由“BD Phoenix全自动微生物分析系统”变更为“BD PhoenixTM M50和Phoenix 100全自动微生物鉴定药敏分析仪”。2.产品说明书和注册产品标准中文字的修改，变更内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及注册产品标准中的相关内容。

生产地址：

250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030, USA

型号规格：

8mL/支，100支/盒。

管理类别：

第二类

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