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粤械注准20212211160
珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋
2022-12-16
2026-08-04
由软件U盘和软件USB加密狗组成。软件主要由患者管理、图像采集、查询统计、系统设置、系统备份、系统帮助、退出系统七大模块组成。
供医院配合医用内镜摄像系统使用时对存储的影像进行处理并输出图文信息报告,不包括自动诊断功能。
2022-12-19: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋”。rn2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层”。
珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层
SM-WS
第二类
本文件与“粤械注准20212211160”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:21医用软件-02影像处理软件