一次性使用备皮包-苏械注准20172011683-器械数据

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

江苏华泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172011683

注册人住所：

扬州市头桥镇同兴路

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

一次性使用备皮包基本配置为备皮刀,薄膜手套;选用配置为治疗巾、医用纱布块、消毒刷、海绵块、软皂、滑石粉、医用纸巾、托盘组成。经环氧乙烷灭菌,无菌。备皮刀的刀片应采用符合QB1105-91不锈钢材质制造;备皮刀刀柄、薄膜手套、刷柄应采用符合GBT11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制造;治疗巾应采用符合FZT64005-2011的无纺布制造,医用纱布块采用符合YY 0331-2006标准要求的脱脂纱布制成,软皂、滑石粉应符合2015年版《中国药典》要求。

适用范围：

供临床外科手术前备皮用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020008号。

生产地址：

扬州市头桥镇同兴路

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一次性使用备皮包