药敏指示剂-粤珠械备20180014号-器械数据

产品名称：

药敏指示剂

注册人名称：

珠海迪尔生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

粤珠械备20180014号

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

批准(备案)日期：

2021-12-29

结构及组成：

Ⅰ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶IND试剂、1瓶PHE试剂A、1瓶OX显色剂、1瓶药敏显色液Ⅱ型：包括1瓶NIT试剂A、1瓶NIT试剂B、1瓶IND试剂、1瓶OX显色剂、1瓶药敏显色液Ⅲ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶NIT试剂A、1瓶NIT试剂B、1瓶PYR试剂Ⅳ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶HIP试剂、1瓶PYR试剂主要成分：氧化还原剂和水组成。

适用范围：

与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。

变更情况：

备案人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

型号规格：

Ⅰ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶IND试剂、1瓶PHE试剂A、1瓶OX显色剂、1瓶药敏显色液Ⅱ型：包括1瓶NIT试剂A、1瓶NIT试剂B、1瓶IND试剂、1瓶OX显色剂、1瓶药敏显色液Ⅲ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶NIT试剂A、1瓶NIT试剂B、1瓶PYR试剂Ⅳ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶HIP试剂、1瓶PYR试剂

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃环境中保存，有效期12个月。运输条件：常温，时间不超过7天。

管理类别：

第一类

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