一次性使用无菌施夹钳及钛夹Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier-国械注进20193020246-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌施夹钳及钛夹Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193020246

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

该产品由施夹钳和钛夹组成，施夹钳包括钳口、器械杆、手柄等部件，接触人体的材料为不锈钢，钛夹材料为符合ASTM F67的1级纯钛。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期5年。

适用范围：

该产品在外科手术中用于关闭血管和其他管腔结构，并可用于迷走神经切除术，交感神经切除术和影像学定位。该产品适用于小于2mm的血管和管腔结构。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

生产地址：

Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA

型号规格：

133650

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6801。

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