负压引流器-苏泰械备20180115号-器械数据

产品名称：

负压引流器

注册人名称：

世纪维祺医疗科技江苏有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20180115号

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢66号三层东侧.

批准(备案)日期：

2018-06-08

结构及组成：

负压引流器由收集袋体、弹簧膨胀件、抗返流单向阀、连接管、止液夹、接头（锥度接头或羊角接头）、接头保护帽、排液阀、挂带组成。收集袋体、抗返流单向阀、排液阀、连接管、接头、接头保护帽、挂带采用符合GB 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；弹簧膨胀件盖板、止液夹采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。负压引流器为一次性使用。

适用范围：

用于向外引出并收集体内液体。

变更情况：

/

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢66号三层东侧.

型号规格：

负压引流器型号按接头形式分为锥度接头（Z型）与羊角接头（Y型）。负压引流器规格按收集袋体标记的额定容量划分，规格为：400ml、600ml、800ml、1000ml。

管理类别：

第一类

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