葡萄糖试剂盒(氧化酶法)-沪食药监械(准)字2014第2401122号-器械数据

产品名称：

葡萄糖试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401122号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液(pH 6.8)、过氧化物酶、苯酚、防腐剂;R2:磷酸盐缓冲液(pH 6.8)、葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、防腐剂;校准品:葡萄糖、防腐剂。产品储存条件及有效期:1年附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中葡萄糖的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪1801-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(240ml):R1 2*80ml ; R2 1*80ml ;校准液1*3ml规格2(210ml): R1 2*70ml ; R2 1*70ml ;校准液1*3ml规格3(288ml):R1 2*96ml ; R2 6*16ml ;校准液1*3ml规格4(480ml):R1 10*32ml ; R2 10*16ml;校准液2*3ml规格5(180ml): R1 10*12ml ; R2 10*6ml ;校准液1*3ml规格6(300ml): R1 4*50ml ; R2 2*50ml;校准液1*

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