牙科手术器械 Dental Surgical Instruments-国械备20200721号-器械数据

产品名称：

牙科手术器械 Dental Surgical Instruments

注册人名称：

伯恩纳德福斯特有限公司 Bernhard Forster GmbH

注册(备案)号：

国械备20200721号

注册人住所：

Westliche Karl-Friedrich-Straße 15175172 Pforzheim

批准(备案)日期：

2020-12-22

结构及组成：

本产品是牙科手术器械，是由正畸弹簧、弓丝置入器、机动种植体螺丝起、替代体、印模帽、种植体螺丝起、牙科种植用扩骨器和正畸自锁托槽开启器组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别均为I类。具体产品描述见附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1608023595293.docx)

适用范围：

预期用于牙科手术中配合使用。各组成具体预期用途见附录B

代理公司：

北京泰克莱恩医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市大兴区乐园路4号院2号楼10层2单元1106、1107室

生产地址：

Westliche Karl-Friedrich-Straße 15175172 Pforzheim

型号规格：

见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1608023595291.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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