数字化医用诊断X射线机-国食药监械(准)字2014第3301030号-器械数据

产品名称：

数字化医用诊断X射线机

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3301030号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期：

2014-06-19

有效期至：

2019-06-18

结构及组成：

组成:a)X射线发生装置:高压发生器(10096955,含高压油箱),X射线管组件(OPTITOP150/40/80 HC-100),限束器;b)X射线成像装置:平板探测器(pixium FE4343F),图像处理系统;c)附属设备:患者支撑装置,摄影胸片架(选配),操作台,操作台推车(选配),显示器,显示器推车(选配),显示器支撑装置(选配),激光灯;d)附件详见产品注册标准。性能:标称电功率65/80kW,摄影管电压范围40～150kV,透视管电压范围40～110kV,摄影加载时间范围1ms-5s,序

适用范围：

临床用于X射线摄影和透视以及外周血管DSA检查。

产品标准编号：

YZB/国 3417-2014《数字化医用诊断X射线机》

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Luminos Fusion 智捷

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