糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒GX Assay Kit-国械注进20162400921-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒GX Assay Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162400921

注册人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, 746-8501,Japan

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

GX洗脱缓冲液为有机酸缓冲液，每种缓冲液均含有小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂；GX溶血洗净液含有表面活性剂及小于0.1%的防腐剂叠氮化钠。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白 (s-A1c)。

代理公司：

东曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

变更情况：

2016-04-12 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 ”。

生产地址：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, 746-8501,Japan

型号规格：

GX洗脱缓冲液1: 800 mL×1瓶；GX洗脱缓冲液2: 800 mL×1瓶；GX洗脱缓冲液3: 800 mL×1瓶；GX溶血洗净液: 2000 mL×2瓶；打印纸2卷；过滤器2个。

产品储存条件及有效期：

4~30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

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