TransbondTM Plus Self Etching Primer-国食药监械(进)字2013第2635286号-器械数据

产品名称：

TransbondTM Plus Self Etching Primer

注册人名称：

3M Unitek Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2635286号

注册人住所：

2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016,USA

批准(备案)日期：

2013-12-05

有效期至：

2017-12-04

结构及组成：

产品组成:A液:HEMA磷酸盐,DL-樟脑醌,4-(二甲基氨基)苯甲酸乙酯,2,6-二叔丁基对甲基苯酚,对羟基苯甲醚。B液:去离子水,对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯。产品主要性能:自酸蚀预处理剂为液体(透明或有色)澄清、质地应均匀,应无肉眼可见的杂质;本产品应与光固化正畸粘接剂配合使用,剪切粘接强度应不小于6Mpa;具有热稳定性。

适用范围：

用于口腔正畸治疗的牙釉质酸蚀和粘接前处理。

代理公司：

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.11,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 6400-2013《自酸蚀预处理剂》

生产地址：

ESPE Platz, 82229 Seefeld, GERMANY

型号规格：

712-090,712-091

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TransbondTM Plus Self Etching Primer