总蛋白测定试剂盒 (双缩脲法)Total Protein Ⅱ Reagents (TP)-国械注进20172406919-器械数据

产品名称：

总蛋白测定试剂盒 (双缩脲法)Total Protein Ⅱ Reagents (TP)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国械注进20172406919

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2017-10-26

有效期至：

2022-10-25

结构及组成：

试剂1：氢氧化钠、酒石酸钠钾；试剂2：氢氧化钠、酒石酸钠钾、碘化钾、硫酸铜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中总蛋白质的浓度。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

2018-12-05 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2021-04-02

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

01803350（产品编号）：4×700 测试/盒（ADVIA 1200）、4×850 测试/盒（ADVIA 1650/1800/2400）、4×820 测试/盒（ADVIA XPT）；06860531（产品编号）：4×3060 测试/盒（ADVIA 1800/ 2400）、4×2590 测试/盒（ADVIA Chemistry XPT）。

产品储存条件及有效期：

在15～25℃条件下保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403072号

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总蛋白测定试剂盒 (双缩脲法)Total Protein Ⅱ Reagents (TP)