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尿蛋白六项联合检测试剂盒

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

尿蛋白六项联合检测试剂盒

注册(备案)号:

鲁械注准20192400789

注册人住所:

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

批准(备案)日期:

2019-11-12

有效期至:

2024-11-11

结构及组成:

α1微球蛋白(α1-MG):试剂R1:磷酸盐缓冲液(25mmoLL)、氯化钠(NaCl)(0.5%);试剂R2:羊抗人α1微球蛋白抗体胶乳颗粒(0.3%)。校准品:人源α1微球蛋白抗原(每批定值,定值详见标签)、HEPES缓冲液 (50mmolL)、牛血清白蛋白(BSA)(5%)。质控品:人源α1微球蛋白抗原(每批定值,定值详见标签)、HEPES缓冲液 (50mmolL)、牛血清白蛋白(BSA)(5%)。尿视黄醇结合蛋白(URBP):试剂R1:磷酸盐缓冲液(25mmoLL)、氯化钠(NaCl)(0.5%);试剂R2:羊抗人视黄醇结合蛋白抗体胶乳颗粒(0.4%)。校准品:人源视黄醇结合蛋白抗原(每批定值,定值详见标签)、磷酸盐缓冲液(25mmoLL)。质控品:人源视黄醇结合蛋白抗原(每批定值,定值详见标签)、磷酸盐缓冲液(25mmoLL)。N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG):试剂R1:2-甲氧基-4-(2’-硝基)-苯基-2-乙酰氨-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖苷(MNP-G1cNAc)(0.1mmoLL)、柠檬酸钠(10mmoLL);试剂R2:碳酸钠缓冲液(100mmoLL)。校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的冻干品(每批定值,定值详见标签)、牛血清白蛋白(BSA)(5%)。质控品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的冻干品(每批定值,定值详见标签)、牛血清白蛋白(BSA)(5%)。尿微量白蛋白(MALB):试剂R1:HEPES缓冲液(25mmolL)、氯化钠(NaCl)( 0.5%)、 牛血清白蛋白(BSA)(0.5%);试剂R2:羊抗人白蛋白抗体胶乳颗粒(0.2%)。校准品:人源白蛋白抗原(每批定值,定值详见标签)、牛血清白蛋白(BSA)(5%)。尿转铁蛋白(UTRF):试剂R1:HEPES缓冲液(50mmolL)、氯化钠(NaCl)( 0.5%);试剂R2:包被有羊抗人转铁蛋白抗体的胶乳颗粒(0.3%)。校准品:人源转铁蛋白抗原(每批定值,定值详见标签)、HEPES缓冲液(50mmolL)。质控品:人源转铁蛋白抗原(每批定值,定值详见标签)、HEPES缓冲液(50mmolL)。尿免疫球蛋白G (UIgG):试剂R1:HEPES缓冲液(50mmolL)、氯化钠(NaCl)( 0.5%);试剂R2:羊抗人IgG抗体(60mgL)、HEPES缓冲液(50mmolL)。校准品:人源IgG抗原(每批定值,定值详见标签)、HEPES缓冲液(50mmolL)。质控品:人源IgG抗原(每批定值,定值详见标签)、HEPES缓冲液(50mmolL)。

适用范围:

用于体外定量测定人尿液中α1微球蛋白(α1-MG)、尿视黄醇结合蛋白(URBP)、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、尿微量白蛋白(MALB)、尿转铁蛋白(UTRF)和尿免疫球蛋白G (UIgG)的含量。

生产地址:

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

型号规格:

试剂包装规格1、2、3、4、5、6,校准品(选配),质控品(选配)。

管理类别:

第二类