ARCHITECT i Phenytoin Calibrators-国食药监械(进)字2012第2400514号-器械数据

产品名称：

ARCHITECT i Phenytoin Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400514号

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有苯妥英。防腐剂:叠氮钠、ProClin 300和ProClin 950。产品有效期:储存温度2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

苯妥英校准品用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的苯妥英时,对系统进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5242-2011

生产地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan

型号规格：

6瓶 (4.0 mL/瓶)

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