中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

南京天纵易康生物科技股份有限公司

苏械注准20192400531

南京市江北新区星座路88号

2021-06-23

2024-06-02

试剂类型t组成t溶液的浓度R1t磷酸二氢钾t1.9mMt十二水合磷酸氢二钠t8.1mMt吐温-20t0.1%tProclin300t0.1%tpHt7.4R2t聚苯乙烯微球t0.13%tProclin300t0.1%t海藻糖t9.0%t兔抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)多克隆抗体t83.33μg/mL质控品t人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)抗原t低值靶值（80.00-120.00）ng/mL高值靶值（800.00-1200.00）ng/mLt牛血清白蛋白t2%备注：定标卡可溯源至重庆中元生物技术有限公司的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 质控品具有批特异性，质控品靶值详见质控品瓶签。

本试剂盒用于体外定量检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

2021-06-23生产地址变更 由“南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼A座1103-1105室、B座102室、E座三层和E座101室”变更为“南京市江北新区星座路88号”注册人住所变更 由“南京市江北新区星火路10号”变更为“南京市江北新区星座路88号”

南京市江北新区星座路88号

序号t规 格1t1人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）2t10人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）3t20人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）4t30人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）5t40人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）6t50人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）7t60人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×2（0.5 ml）；水平2×2（0.5 ml）8t80人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×2（0.5 ml）；水平2×2（0.5 ml）9t100人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×2（0.5 ml）；水平2×2（0.5 ml）10t200人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×3（0.5 ml）；水平2×3（0.5 ml）11t300人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×4（0.5 ml）；水平2×4（0.5 ml）12t500人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×10（0.5 ml）；水平2×10（0.5 ml）备注：1、每人份由试剂R1及试剂R2组成。试剂盒中不同批号的各种组分不能替换。2、本试剂盒内质控品均为冻干粉。

试剂盒2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期12个月。试剂组合装置开封后立即使用。质控品为冻干粉，2℃～8℃密闭保存，忌冰冻。有效期12个月。开瓶后马上溶解，溶解后2℃～8℃避光储存可稳定21天。

第二类