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X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置

注册(备案)号:

国械注进20153060179

注册人住所:

东京都千代田区丸之内一丁目6番6号

批准(备案)日期:

2020-01-22

有效期至:

2025-01-21

结构及组成:

产品由操作台、X射线控制装置、高压发生器CT-WG-50、X射线管装置(GS4570,ULM-5TA-01T)、X射线探测器、扫描架、检查床、标配附件、系统软件组成。附件、选购件及选购软件见产品技术要求。探测器32排,单次扫描层数最大16层图像;扫描架开口直径750mm。

适用范围:

通过计算机处理穿过受检者的X射线信号,为诊断提供重建影像。

代理公司:

日立医疗(广州)有限公司

代理公司地址:

广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房

变更情况:

2021-07-28 “注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号;代理人名称:日立医疗(广州)有限公司””变更为“注册人名称:富士胶片医疗健康株式会社(富士フィルムヘルスケア株式会社);注册人住所:千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1);代理人名称:富士胶片医疗系统(广州)有限公司”。

生产地址:

千叶县柏市新十余二2番地1

型号规格:

Supria

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号为:国械注进20153300179

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