便潜血测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）-皖械注准20232400087-器械数据

产品名称：

便潜血测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

注册人名称：

安徽桐康医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20232400087

注册人住所：

安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

结构及组成：

组分t成分rnR1t磷酸盐，防腐剂和表面活性剂适量rnR2t血红蛋白抗体乳胶适量，防腐剂0.1%rn校准品t血红蛋白浓度分别为0、25、50、200、500、1000ng/mL，防腐剂0.1%rn质控品t血红蛋白浓度见各质控品靶值范围，防腐剂0.1%

适用范围：

用于人体粪便样本中血红蛋白的定量检测。

生产地址：

安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋

型号规格：

通用型1tR1:14mL×2; R2:3mL×1rn通用型2tR1:28mL×2; R2:6mL×1rn通用型3tR1:42mL×2; R2:9mL×1rn通用型4tR1:56mL×2; R2:12mL×1rn通用型5tR1:70mL×2; R2:15mL×1rn校准品t1.1mL×6rn质控品t1.1mL×2

产品储存条件及有效期：

于2℃～8℃储存有效期为12个月；开瓶后应避光保存，用后立即盖好瓶盖，避免交叉污染，在2℃～8℃可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

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