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液基细胞处理试剂盒
闽厦械备20160062号
厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区
2016-08-05
该试剂盒主要由细胞保存液、缓冲液、预处理玻片等组成。\\n细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水\\n缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水\\n预处理玻片主要成份为载玻片、盖玻片
该产品可用于临床检验分析前细胞的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。
2018年11月15日 生产地址由“厦门市同安区西洲路2043号3号楼2层”变更为“厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区,2层E层。”。\\n2019年1月24日 备案人名称由“厦门万邦恒泰医疗投资有限公司”变更为“厦门万邦恒泰生物科技有限公司”;包装规格由“SG-100、JG-100、ST-100、JT-100”变更为“SG-100、ST-100、SX-100、SN-100、SC-100、JG-100、JT-100、JX-100、JN-100、JC-100、CG-100、CT-100、CX-100、CN-100、CC-100、MG-100、MT-100、MX-100、MN-100、MC-100”;主要组成成分由“该试剂盒主要由细胞保存液、缓冲液、预处理玻片等组成。细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水;缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水;预处理玻片主要成份为载玻片、盖玻片。”变更为“该试剂盒主要由细胞保存液、细胞提取液、缓冲液组成。细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水;细胞提取液主要成份为氯化钠、SDS、纯化水;缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水。”。\\n2019年5月14日,变更注册地址,由“中国(福建)自由贸易试验区厦门片区象屿路97号厦门国际航运中心D栋8层03单元”变更为“厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区”。\\n2019年9月30日,主要组成成分由“该试剂盒主要由细胞保存液、细胞提取液、缓冲液组成。细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水;细胞提取液主要成份为氯化钠、SDS、纯化水;缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水。”变更为“该试剂盒主要由细胞保存液、细胞提取液、100×缓冲液组成。细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水;细胞提取液主要成份为氯化钠、SDS、纯化水;100×缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水。”。\\n2019年12月3日变更主要组成成分及产品技术要求。主要组成成分由“该试剂盒主要由细胞保存液、细胞提取液、100×缓冲液组成。细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水;细胞提取液主要成份为氯化钠、SDS、纯化水;100×缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水。”变更为“由细胞保存液(氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、消化液、保护剂、纯化水)、细胞提取液(氯化钠、SDS、纯化水)和100×缓冲液(Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水)组成。”。
厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区,2层E区
常温条件下有效期为24个月。
第一类
液基细胞处理试剂盒(商品名:利普)
国食药监械(进)字2011第1402391号/LGM International Inc. 有效期至:2015-07-21液基细胞处理试剂盒(TCT)
闽明食药监械(准)字2009第1400002号/三明市贝真生物科技有限公司 有效期至:2013-10-18液基细胞处理试剂盒
闽厦食药监械(准)字2009第1400009号/厦门迈威生物科技有限公司 有效期至:2013-09-09液基细胞处理试剂盒
鲁烟食药监械(准)字2012第1400032号/烟台德普生物制品有限公司 有效期至:2016-08-12液基细胞处理试剂盒
豫郑食药监械(准)字2011第1400007号/郑州中普医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-12液基细胞处理试剂盒
粤中食药监械(准)字2010第1400064号/中山市康乃欣生物医疗科技有限公司 有效期至:2014-06-01液基细胞处理试剂盒
粤珠食药监械(准)字2009第1400065号/珠海浪峰生物技术有限公司 有效期至:2013-12-24液基细胞处理试剂盒
桂(南宁)食药监械(准)字2012第1400015号/南宁松景天伦生物科技有限公司 有效期至:2016-07-25液基细胞处理试剂盒
粤中食药监械(准)字2013第1400101号/中山市康乃欣生物医疗科技有限公司 有效期至:2017-08-26液基细胞处理试剂盒(TCT)
皖合食药监械(准)字2013第1400232号/合肥丽检医疗科技有限公司 有效期至:2017-08-14宫颈液基细胞处理试剂盒
闽明食药监械(准)字2014第1400012号/三明市和众生物技术有限公司 有效期至:2018-05-14液基细胞处理试剂盒
吉长械备20150005号/吉林省天淇峻业医疗科技有限公司液基细胞处理试剂盒(巴氏型)
津械备20230182号/天津百利鑫生物科技有限公司液基细胞处理试剂盒
鲁威械备20210081号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司液基细胞处理试剂盒(离心法)
浙杭械备20210997号/杭州佰灵生物科技有限公司液基细胞处理试剂盒(沉降法)
浙杭械备20211021号/杭州佰灵生物科技有限公司液基细胞处理试剂盒
鲁菏械备20210180号/山东朱氏药业集团有限公司液基细胞处理试剂盒 Liqui-PREP Cytology Processing Kit
国械备20160648号/LGM INTERNATIONAL INC.液基细胞处理试剂盒
鲁菏械备20210054号/山东朱氏药业集团有限公司液基细胞处理试剂盒(膜式沉降法)
浙湖械备20190020号/湖州舍尔生物科技有限公司