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液基细胞处理试剂盒

国产 备案 第一类
产品名称:

液基细胞处理试剂盒

注册(备案)号:

闽厦械备20160062号

注册人住所:

厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区

批准(备案)日期:

2016-08-05

结构及组成:

该试剂盒主要由细胞保存液、缓冲液、预处理玻片等组成。\\n细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水\\n缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水\\n预处理玻片主要成份为载玻片、盖玻片

适用范围:

该产品可用于临床检验分析前细胞的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。

变更情况:

2018年11月15日 生产地址由“厦门市同安区西洲路2043号3号楼2层”变更为“厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区,2层E层。”。\\n2019年1月24日 备案人名称由“厦门万邦恒泰医疗投资有限公司”变更为“厦门万邦恒泰生物科技有限公司”;包装规格由“SG-100、JG-100、ST-100、JT-100”变更为“SG-100、ST-100、SX-100、SN-100、SC-100、JG-100、JT-100、JX-100、JN-100、JC-100、CG-100、CT-100、CX-100、CN-100、CC-100、MG-100、MT-100、MX-100、MN-100、MC-100”;主要组成成分由“该试剂盒主要由细胞保存液、缓冲液、预处理玻片等组成。细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水;缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水;预处理玻片主要成份为载玻片、盖玻片。”变更为“该试剂盒主要由细胞保存液、细胞提取液、缓冲液组成。细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水;细胞提取液主要成份为氯化钠、SDS、纯化水;缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水。”。\\n2019年5月14日,变更注册地址,由“中国(福建)自由贸易试验区厦门片区象屿路97号厦门国际航运中心D栋8层03单元”变更为“厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区”。\\n2019年9月30日,主要组成成分由“该试剂盒主要由细胞保存液、细胞提取液、缓冲液组成。细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水;细胞提取液主要成份为氯化钠、SDS、纯化水;缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水。”变更为“该试剂盒主要由细胞保存液、细胞提取液、100×缓冲液组成。细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水;细胞提取液主要成份为氯化钠、SDS、纯化水;100×缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水。”。\\n2019年12月3日变更主要组成成分及产品技术要求。主要组成成分由“该试剂盒主要由细胞保存液、细胞提取液、100×缓冲液组成。细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA、纯化水;细胞提取液主要成份为氯化钠、SDS、纯化水;100×缓冲液主要成份为Tris粉、纯化水。”变更为“由细胞保存液(氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、消化液、保护剂、纯化水)、细胞提取液(氯化钠、SDS、纯化水)和100×缓冲液(Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水)组成。”。

生产地址:

厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区,2层E区

产品储存条件及有效期:

常温条件下有效期为24个月。

管理类别:

第一类

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