足部创面组合包-陕延械备20230019号-器械数据

产品名称：

足部创面组合包

注册人名称：

延安天才生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕延械备20230019号

注册人住所：

陕西省延安市高新技术产业开发区工业大道创新科技产业园65号

批准(备案)日期：

2023-11-30

结构及组成：

产品由医用取皮刀、棉球、穴位压力刺激贴组成。套装内各组成器械均属于第一类医疗器械。医用取皮刀由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。棉球由吸水性材料。为了方便使用，部分产品有手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。穴位压力刺激贴由球状体（或圆片体）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。

适用范围：

穴位压力刺激贴：贴于人体穴位处，进行外力刺激。棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用取皮刀：用于切割组织或在手术中切割器械。

生产地址：

陕西省延安市高新技术产业开发区工业大道创新科技产业园65号

管理类别：

第一类

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