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解剖型金属接骨板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

解剖型金属接骨板系统

注册人名称：

天津妙娅生物科技有限公司

国械注准20173131363

注册人住所：

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

该产品由解剖型金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成。金属接骨板材料采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TA2G、TA3G纯钛材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于四肢干骺端骨折内固定。

生产地址：

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173461363