人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）-国械注准20173401514-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173401514

注册人住所：

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

主试剂(含4个试剂腔)、校准品1和校准品2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV (p24)抗原、HIV-1（MO）抗体和HIV-2抗体。

变更情况：

2018-10-12 “注册人住所：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-05-07 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。

生产地址：

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

型号规格：

2×50 人份盒

产品储存条件及有效期：

存放在2～8°C，有效期12个月。

管理类别：

第三类

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人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）