acumed congruent bone plate system-国食药监械(进)字2013第3460864号(更)-器械数据

产品名称：

acumed congruent bone plate system

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3460864号(更)

注册人住所：

5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

产品包括锁定金属接骨板、锁定接骨螺钉、非锁定接骨螺钉,采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。

适用范围：

适用于锁骨,肱骨,桡骨,尺骨,掌骨,胫骨,踝骨骨折、骨融合的内固定。

代理公司：

艾克曼(北京)咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人由“北京瑞成德源科贸有限公司”变更为“艾克曼(北京)咨询有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3460864号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460864号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 0385-2013《锁定金属接骨板钉系统》

生产地址：

5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432

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