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支气管内活瓣输送导管Endobronchial Delivery Catheter
国械注进20182221653
Rue de la Treille 4 CH-2000 Neuchâtel Switzerland
2018-02-02
2023-02-01
该产品由内杆、外杆、手柄、外套管、外翅鞘等组成。内杆由镍钛合金和聚四氟乙烯(PTFE)构成,混合有含氟聚合物的聚酰亚胺材料构成了外翅鞘,不锈钢丝、尼龙和聚醚嵌段酰胺(PEBAX)组成了外杆。在手柄的近端有一个可调控制器用来启动施放功能,导管的远端上有一个可回缩的外套管,由PEEK构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为28个月。
该产品是专用于将EBV支气管内活瓣输送到目标支气管内的一次性使用导管。
北京国裕华泰医疗设备有限公司
北京市朝阳区北辰东路8号H座1518室
2018-08-07 “注册人名称:Pulmonx International SARL ;代理人名称:北京国裕华泰医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号H座1518室”变更为“注册人名称:Pulmonx International SARL 肺通国际有限责任公司;代理人名称:上海播思医药咨询有限公司;代理人住所:上海市长宁区虹桥路1438号1幢5F502-51室(实际楼层4层)”。 2020-12-18 “注册人名称:Pulmonx International SARL肺通国际有限责任公司;注册人住所:Rue de la Treille 4 CH-2000 Neuchâtel Switzerland”变更为“注册人名称:Pulmonx Corporation肺通国际有限责任公司;注册人住所:700 Chesapeake Dr. Redwood City California 94063 USA”。
700 Chesapeake Dr.Redwood City California 94063 USA
EDC-TS-4.0 EDC-TS-5.5
第二类
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2225414号