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一次性冲洗器

国产失效注册

产品名称：

一次性冲洗器

注册人名称：

上海瑞圣生物医学科技有限公司

沪食药监械（准）字2013第1560801号

注册人住所：

上海市锦西路173号5幢

批准(备案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

结构及组成：

产品由容器瓶、瓶盖、防逆流分流塞、与瓶盖固定连接的防逆流冲洗头组成。所有部件的材料采用医用聚乙烯。主要技术指标：1、一次性冲洗器挤捏时应出水流畅，各连接处无泄漏、滴液，瓶体具有良好的回弹复原能力；2、一次性冲洗器的防逆流冲洗头垂直插入试验液体，并挤捏一放松瓶体，瓶盖部和瓶子内应不出现回流液滴；3、细菌菌落总数：≤100cfu/g；真菌菌落总数：≤100cfu/g；大肠菌群：不得检出；致病性化脓菌：不得检出。