玻璃纤维根管桩Glass Fiber Posts-国械注进20153630482-器械数据

产品名称：

玻璃纤维根管桩Glass Fiber Posts

注册人名称：

Anthogyr SAS

注册(备案)号：

国械注进20153630482

注册人住所：

2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

批准(备案)日期：

2018-06-27

有效期至：

2023-06-26

结构及组成：

由单一方向、预先拉直的玻璃纤维包埋在环氧树脂基质中构成。玻璃纤维60%、环氧树脂基质40%。

适用范围：

该产品适用于牙体根管修复治疗。

代理公司：

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元

变更情况：

2016-12-16 “代理人名称：安卓健（北京）医疗器械有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”变更为“代理人名称：士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。 2018-01-16 申请人此次申请许可事项变更内容，包括规格型号变更及修订原注册产品技术要求相应内容。规格型号变更的新增规格型号详见新增规格型号表，注册产品技术要求修订内容详见修标单。 2018-08-14 “注册人名称：Anthogyr SAS”变更为“注册人名称：Anthogyr SAS 安卓健股份有限公司”。 2021-05-06 1.生产地址由“2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”变更为“2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”。2.型号规格表和技术要求“1.1产品型号”中分别删除以下型号：FBC1、FBC2、FBC3、FBC4。

生产地址：

2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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