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窝沟封闭剂
鄂械注准20122171742
武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室
2021-06-30
2026-06-29
双甲基丙烯酸酯(稀释剂)、基质双酚A 二甲基丙烯酸缩水甘油酯(双酚A)、CQ 光敏固化剂、二氧化硅、氟化物。
用于牙齿表面的窝沟和裂隙的封闭修复。
2021-07-05:许可证编号由【鄂械注准20122631742】变更为【鄂械注准20122171742】;代理人名称由【(进口医疗器械适用)】变更为【不适用】;代理人住所由【(进口医疗器械适用)】变更为【不适用】;型号、规格由【1.2 ml\\/支、1.5 ml\\/支、1.5ml×2支、3 ml\\/支\\/瓶、\\r\\n3 ml×2支、6 ml\\/支\\/瓶、8 ml\\/支\\/瓶】变更为【光固化II 型,1.2ml\\/支、1.5ml\\/支、1.5ml×2 支、3ml\\/支、3ml\\/瓶、3ml×2 支、6ml\\/支、6ml\\/瓶、8ml\\/支、8ml\\/瓶】;结构及组成由【本产品成分如下:\\r\\n双甲基丙烯酸酯(稀释剂)、基质双酚A二甲基丙烯酸缩水甘油脂(双酚A)、CQ光敏固化剂、二氧化硅、氟化物。】变更为【双甲基丙烯酸酯(稀释剂)、基质双酚A 二甲基丙烯酸缩水甘油酯(双酚A)、CQ 光敏固化剂、二氧化硅、氟化物。】;备注由【无】变更为【原注册证号:鄂械注准20122631742】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-10-20】变更为【2021-06-30】;有效期至由【2021-10-19】变更为【2026-06-29】;结构特征由【null】变更为【无源】;
武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室
光固化II 型,1.2ml\\/支、1.5ml\\/支、1.5ml×2 支、3ml\\/支、3ml\\/瓶、3ml×2 支、6ml\\/支、6ml\\/瓶、8ml\\/支、8ml\\/瓶
第二类
窝沟封闭剂Light-cured fissure sealant with fluoride release
国械注进20172636292/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2022-07-16窝沟封闭剂Light-cured fissure sealant
国械注进20172636285/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2022-07-16光固化窝沟封闭剂Light curing Pit and Fissure Sealant
国械注进20182631778/倍丽康有限公司Vericom Co.,Ltd. 有效期至:2023-03-05光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant
国械注进20182632181/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2023-07-05牙科窝沟封闭剂(商品名:Pulpdent Seal Rite Low Viscosity)
国食药监械(进)字2008第2630300号/Pulpdent Corporation 有效期至:2012-02-21窝沟封闭剂
国食药监械(进)字2008第2632682号/CONAMCO,S.A.DE.C.V. 有效期至:2012-09-12光固化透明窝沟封闭剂套装(商品名:Helioseal Clear)
国食药监械(进)字2010第2630628号/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2014-03-18窝沟封闭剂(商品名:Helioseal)
国食药监械(进)字2010第2630400号/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2014-02-08窝沟封闭剂(商品名:UltraSeal XT(r) plusTM )
国食药监械(进)字2010第2631952号/Ultradent Products Inc. 有效期至:2014-06-30窝沟封闭剂(商品名:PRO|OPTIONSTM)
国食药监械(进)字2010第2632077号/Ora Tech, LLC 有效期至:2014-07-05光固化窝沟封闭剂(丽可思)
国食药监械(进)字2010第2632810号/VERICOM CO.,LTD 有效期至:2014-09-24窝沟封闭剂
国食药监械(进)字2010第2632813号/3M ESPE Dental Products 有效期至:2014-09-24窝沟封闭剂
国食药监械(进)字2009第2630835号/SDI Limited 有效期至:2013-04-12窝沟封闭剂(商品名:Helioseal F)
国食药监械(进)字2010第2630193号/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2014-01-13光固化窝沟封闭剂(商品名:菲苏茵)
国食药监械(进)字2011第2631822号/VOCO GmbH 有效期至:2015-05-29窝沟封闭剂
国食药监械(进)字2013第2631833号/Conamco S.A. de C.V. 有效期至:2017-05-01窝沟封闭剂
国食药监械(进)字2013第2632178号/SDI Limited 有效期至:2017-06-02牙科树脂基窝沟封闭剂
国食药监械(进)字2013第2632280号/Kerr Corporation 有效期至:2017-06-07窝沟封闭剂(商品名:Helioseal)
国食药监械(进)字2013第2634466号/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2017-10-15窝沟封闭剂(商品名:Helioseal F)
国食药监械(进)字2013第2634471号/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2017-10-15